بائیوٹیکیٹ کمپنی کے پائپ لائنز کے مراحل

بایوٹیک کمپنیوں میں لفظ پائپ لائن عام طور پر کلینک ٹرائلز کے مرحلے سے متعلق ہے. دواسازی کی صنعت میں، پائپ لائنز اکثر بار استعمال ہوتے ہیں جب بائیو ٹیکنالوجی ٹیکنالوجی کی سرگرمیاں، تحقیق اور ترقی کی ترقی اور کامیابی اور ترقی کے لئے مجموعی طور پر ممکنہ صلاحیت کا تشخیص اور تشخیص کرتے ہیں.

پائپ لائن میں ایک منشیات کی حیثیت فروخت اور / یا عوامی استعمال کے لئے منظوری دینے سے قبل کلیکل ٹرائلز کے مراحل سے مراد ہے (یا اس کے ذریعہ منتقل ہونا ضروری ہے). مجموعی طور پر پائپ لائن منفرد مصنوعات یا پروسیسنگ کا گروہ ہے جو رپورٹ کی طرف سے یا کمپنی میں ترقی میں ہے.

پائپ لائن میں منشیات

جنہوں نے کلینکیکل ٹرائلز میں داخل کیے ہیں اور امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی منظوری کے لۓ زیر التواء ہیں وہ "پائپ لائن میں" کہا جاتا ہے. ایک کمپنی جس میں ترقی کے مختلف مراحل میں کئی منشیات ہیں پائپ لائن میں کئی مصنوعات ہیں. اسی طرح، ایک پائپ لائن میں ایک مصنوعات یہ ہے کہ ہم مستقبل میں، اور اس کے بارے میں زیادہ سے زیادہ سننے کے امکانات اور امکانات کا اندازہ کرسکتے ہیں.

کلینیکل ٹرائلز

ایک کلینیکل مطالعہ میں انسانی رضاکاروں (جس میں شرکاء بھی کہا جاتا ہے) کا استعمال کرتے ہوئے تحقیق شامل ہوتا ہے، جو طبی علم میں شامل ہونے کا ارادہ رکھتا ہے. کل بنیادی اقسام کی دو اہم اقسام ہیں: کلینیکل ٹرائلز (جو روایتی مطالعہ بھی کہا جاتا ہے) اور مشاہداتی مطالعہ بھی شامل ہیں. ہسپتالوں، یونیورسٹیوں، ڈاکٹروں کے دفتروں اور کمیونٹی کلینک سمیت کئی مقامات پر کلینیکل مطالعہ کر سکتے ہیں. مقام پر انحصار کرتا ہے جو مطالعہ کر رہا ہے.

کلینیکل ٹرائلز ایک سلسلے کے مرحلے میں منعقد کیے جاتے ہیں جنہیں مرحلے کہتے ہیں- ہر مرحلے کو علیحدہ تحقیقی سوال کا جواب دینے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے. آپ سرکاری سائٹ ClinicalTrials.gov پر کلینکیکل ٹرائلز تلاش کر سکتے ہیں، جس میں تمام 50 ریاستوں اور 193 ممالک میں مقامات کے ساتھ بہت سے مطالعہ کی فہرست ہے.

• مرحلے میں: محققین نے پہلی بار اس کی حفاظت کا اندازہ کرنے کے لئے، ایک محفوظ خوراک کی حد کا تعین کرنے اور ضمنی اثرات کی شناخت کرنے کے لئے لوگوں کے چھوٹے گروپ میں ایک نیا منشیات یا علاج کا تجربہ کیا.
• مرحلے II: لوگوں کے بڑے گروہ کو منشیات یا علاج دیا جاتا ہے یہ دیکھنے کے لئے کہ یہ مؤثر ہے اور مزید اس کی حفاظت کا اندازہ لگایا جائے گا.
• مرحلے III: منشیات یا علاج کے لوگوں کے بڑے گروہوں کو اس کی تاثیر کی تصدیق، ضمنی اثرات کی نگرانی، عام طور پر استعمال ہونے والے علاج کے موازنہ کرنے اور ان معلومات کو جمع کرنے کے لئے دیا جاتا ہے جو منشیات یا علاج کو محفوظ طریقے سے استعمال کرنے کی اجازت دے گی.

• مرحلہ IV: منشیات یا علاج کے بعد مطالعہ کیا جاتا ہے مختلف علاقوں میں منشیات کے اثرات اور طویل مدتی استعمال کے ساتھ منسلک کسی بھی ضمنی اثرات میں معلومات جمع کرنے کے لئے مارکیٹنگ کے لئے.

پائپ لائن کے مقاصد

اس طرح کے پائپ لائن کی تعمیر، یا کلینکیکل ٹائل کے مختلف مراحل تک پہنچنے کے طور پر، دواسازی کمپنیوں اور وینچر سرمایہ داروں کی طرف سے مقرر سنگ میلوں میں سے ہیں. مثال کے طور پر، Genentech، ادویات سائنس کے مختلف علاقوں سے امپالوجی کے مختلف حصوں سے ان کی پائپ لائن میں متعدد منشیات کی فہرست.

اوپر اور آنے والی مصنوعات کی بائیوٹیک کمپنی کی پائپ لائن اس کی سرمایہ کاری کی صلاحیت کا اندازہ کرنے میں ایک اہم عنصر ہے. لہذا، کمپنی کے پائپ لائنز پر مارکیٹ تجزیہ کار کی رپورٹ ایک اہم سرمایہ کاری کے آلے ہیں. تاہم، ہر انفرادی پائپ لائن کا منشیات کلینک ٹرائل کے ذریعہ اس کی ترقی پر منحصر ہے اور آخر میں، منظوری. جب کمپنی پائپ لائن کا اندازہ لگایا جاتا ہے تو، ہر منشیات کو ایک وزن میں قدر مقرر کیا جاتا ہے جس میں اضافہ ہوتا ہے جیسے کہ یہ آزمائشیوں کے ذریعے ترقی کرتی ہے.