معاہدے ریسرچ آرگنائزیشن (CRO) تعریف

معاہدے کی تحقیق تنظیموں (CROs) دواؤں، حیاتیات، طبی آلات کی صنعتوں کے لئے طبی معاہدے اور دیگر ریسرچ سپورٹ کی خدمات فراہم کرتے ہیں اور سرکاری اداروں، بنیادوں اور یونیورسٹیوں کی خدمت بھی کرتے ہیں.

بدلتی ہوئی معیشت میں، ادویات سازی کمپنیوں کو تیزی سے مینوفیکچرنگ اور تحقیق سمیت اہم کاموں کو آؤٹ کرنے کے لئے لگ رہے ہیں. بڑے کارپوریشنز میں سے زیادہ سے زیادہ کلینیکل ٹرائلوں کی قیادت اور نئے ادویات کی ترقی کے لئے CRO استعمال کررہے ہیں.

معاہدے کی تحقیقاتی تنظیم کیا ہے؟

سی آر او کمپنی کی آزمائشی، فرائض، اور افعال کا انتظام اور قیادت کرنے کے لئے کسی دوسرے کمپنی کی طرف سے معاہدہ شدہ تنظیم ہے.

تنظیموں اور کاروباری ادارے جو CRO کے ساتھ معاہدہ مستقل کارکنوں کو ملازمت کے بغیر مخصوص مہارت حاصل کرنے کے لئے ایسا کرتے ہیں. CRO تجارتی گروہوں کا دعوی ہے کہ جب کمپنیوں یا عوامی اداروں کو سی آر او کے پاس آؤٹ آؤٹ ذریعہ ہے، تو اس وقت گھر میں مقدمے کی سماعت کرنے کے خلاف مقدمے کی سماعت کرنے کے لۓ وقت کم ہوجاتا ہے، اور اس میں کافی قیمت کی بچت کا ترجمہ ہوتا ہے. ایک بیرونی کمپنی کے ساتھ ایک معاہدے کا مطلب یہ ہے کہ ملازمین کو ان آزمائشیوں کو چلانے کے لئے انفراسٹرکچر، آفس کی جگہ یا افرادی قوت کی ضرورت نہیں ہے.

کچھ CRO ایک طبی معاہدے کے تقریبا تمام پہلوؤں، سائٹ کے انتخاب اور مریضوں کے اندراج سے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن اور یورپی ادویات ایجنسی کے حتمی ریگولیٹری منظوری کے ذریعے.

اگرچہ ایک آزمائشی اسپانسر کسی تیسری پارٹی سی آر او کو تمام مقدمے کی سماعت کے افعال کو منتقل کر سکتا ہے، اسپانسر مقدمہ کے اعداد و شمار کے سالمیت کے لئے ذمہ دار رہتا ہے اور اس بات کو یقینی بنانے کے لئے کہ وہ تمام حقیقت پسندانہ اور اچھے سائنس کی حمایت کرے.

CRO کی طرف سے فراہم کی خدمات کی اقسام

معاہدے کی تحقیقاتی اداروں نے جامع خدمات پیش کرتے ہیں، بشمول:

• کام کی ترتیب لگانا
• ڈیٹا بیس ڈیزائن اور تعمیر
• ڈیٹا اندراج اور توثیق
• کلینکیکل ٹیسٹنگ ڈیٹا مینجمنٹ
• طب اور بیماری کوڈنگ
• معیار اور میٹرک رپورٹنگ
• اعداد و شمار تجزیہ کی منصوبہ بندی اور رپورٹیں
• توثیقی پروگرامنگ
• سیفٹی اور افادیت کے خلاصہ
• حتمی مطالعہ کی رپورٹ

کلینیکل ریسرچ آرگنائزیشن ایسوسی ایشن ایسوسی ایشن کا تخمینہ ہے کہ 50 فیصد سے زائد سی آر او دواسازی کی صنعت کے لئے آؤٹ سورس کلائنٹ مطالعہ کا کام انجام دیتا ہے، بائیوٹیکٹس کے 27 فیصد کام اور طبی آلات کی صنعت، بنیادوں اور حکومتوں کے لئے باقی. سی او او کے درمیان جو دواسازی کمپنیوں کے ساتھ کام کرتی ہیں، سب سے اوپر علاج کے علاقوں میں اونکولوجی، مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس)، انفیکشن بیماری، میٹابولک امراض اور مریض بیماری ہے.

ایک ایسی صنعت کے لئے جو ایک دہائی پہلے ہی محض وجود میں آیا، سی آر او کے شعبے کو دیگر صنعتوں کے مقابلے میں بہت اچھا کام کرنا پڑتا ہے. جیسے کہ دواسازی کمپنیوں اور طبی سازوسامان کے اداروں نے اعلی منشیات کے اخراجات پر بڑھتے ہوئے دباؤ کا سامنا کرنا پڑا ہے، وہ منافع سے محروم ہونے کے بغیر نسخے کے منشیات کے اخراجات کو کم کرنے کے طریقے ڈھونڈ رہے ہیں. . آؤٹسورسنگ کلینیکل ٹیسٹنگ مینجمنٹ ان کمپنیوں کے لئے ایک ہی طریقہ ہے جس میں اضافی قیمتوں کو کم کرنے کے لۓ، ان کی مدد کرنے میں مدد ملتی ہے، جو ان کی قیمتوں میں کم دواوں کی قیمتوں میں کھو گئی ہے.

معاہدے کی تحقیقاتی اداروں نے ایک ایسی دکان فراہم کی ہے جو کمپنیوں کے لئے نئے ادویات کا پیچھا کرنے کے لئے زیادہ سستی ہے. اس سے قبل، ایک منشیات کی منظوری کا عمل ممنوع تھا مہنگا تھا، اور عام طور پر صرف اس صورت میں ہوتا ہے جب یہ بڑے مارکیٹوں کے لئے ضمانت کی منظوری کی طرح لگ رہا تھا. CROs کا وجود زیادہ سرمایہ کاری مؤثر ہے، کمپنیوں کو چھوٹے منشیات کے لئے چھوٹے منشیات تیار کرنے کی اجازت دیتا ہے.

حالانکہ یہ صرف ایک اور نشانی ہے کہ انڈسٹری میں بہت زیادہ تبدیلی آئی ہے، یہ ثبوت ہے کہ دواسازی کمپنی نئی معیشت کی ضروریات کو پورا کرنے اور مریضوں اور حصول داروں کی ضروریات کو پورا کرنے کے عمل کو بہتر بنانے کے لئے تیار کر رہے ہیں.